Правительство России утвердило правила добровольного отражения в Государственной информационной системе маркировки и прослеживания (ГИС МТ) данных о происхождении лекарственного сырья. Соответствующее постановление № 1462 было принято 23 сентября 2025 года и опубликовано на официальном портале правовой информации.
Как отмечается в документе, новые правила адресованы:
- российским организациям – налоговым резидентам, приобретающим и реализующим сырье для фармацевтической продукции, в том числе тем, кто одновременно выступает производителем;
- филиалам и представительствам иностранных компаний – налоговых резидентов ЕАЭС, если они намерены подтвердить, что все стадии производства лекарств, включая синтез действующего вещества, проходят на территории стран-участниц союза;
- индивидуальным предпринимателям и организациям – налоговым резидентам РФ, производящим или использующим сырье в фармацевтической сфере.
Правила регламентируют порядок регистрации в ГИС МТ, подачу и обработку сведений, а также использование информации. Определены и случаи, когда в передаче данных в систему может быть отказано.
Кроме того, утвержден перечень сведений, которые будут поступать в ГИС МТ из других государственных и ведомственных систем, а также перечень оборудования, применяемого при производстве лекарственных средств для медицинского применения.
Подписывайтесь на наш 
